| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ALV/B01-13 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 194 от 11 апреля 2014 г. |
| Начало: | 11 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алвелон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Байер Фарма АГ», Германия) рандомизированным перекрестным методом у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алвелон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Байер Фарма АГ», Германия) |
| Препарат(ы): | Алвелон (Моксифлоксацин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 400 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Оториноларингол...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия гнойна...;Хирургия; |