| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ATZ-TE-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 193 от 11 апреля 2014 г. |
| Начало: | 11 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 января 2016 г. |
| Пациентов: | 235 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Атозибан, концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл (ООО «Фармидея», Латвия) и Трактоцил, концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл («Ферринг ГмбХ», Германия) при угрозе преждевременных родов у беременных женщин |
| Цель исследования: | Изучить эффективность и безопасность исследуемого препарата Атозибан (ООО «Фармидея», Латвия) в сравнении с препаратом Трактоцил («Ферринг ГмбХ», Германия) при угрозе преждевременных родов у беременных женщин |
| Препарат(ы): | Атозибан |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл (флаконы) |
| Разработчик: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медикал Девелопмент Эдженси" (ООО «МДА»), г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |