| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № MMNSol-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 195 от 11 апреля 2014 г. |
| Начало: | 11 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ауранекс, раствор для приема внутрь, 10 мг/мл (МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша) и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов мемантина – Ауранекс, раствор для приема внутрь, 10 мг/мл (МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша) и Меманейрин, капли для приема внутрь, 10 мг/мл (ЗАО «Биологические системы и исследования», Россия) |
| Препарат(ы): | Ауранекс (Мемантин) |
| Лекарственная форма: | Раствор для приема внутрь 10 мг/мл (флаконы) |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша . |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |