| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № EMR-700461-023 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 191 от 10 апреля 2014 г. |
| Начало: | 29 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2016 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 24-недельное исследование IIb фазы с многократным введением препарата, направленное на оценку эффективности и безопасности атасисепта у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) |
| Цель исследования: | Оценить эффективность атасисепта по сравнению с плацебо для снижения активности СКВ у пациентов, получающих стандартное лечение (СЛ), и изучить зависимость доза-эффект исследуемого препарата. |
| Препарат(ы): | Атасисепт |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 75 мг/мл и 150 мг/мл (шприцы) |
| Разработчик: | Мерк КГаА |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |