MK-8835-059 ""Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо- контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) у педиатрических пациентов (в возрасте от 10 до 17 лет включительно) с сахарным диабетом 2-го типа", версия протокола 059-00


Статус: Прекращено
Протокол № MK-8835-059 №MK-8835-059
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 391 от 19 июля 2019 г.
Начало: 19 июля 2019 г.
Окончание: 24 октября 2025 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: MK-8835-059 ""Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо- контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) у педиатрических пациентов (в возрасте от 10 до 17 лет включительно) с сахарным диабетом 2-го типа", версия протокола 059-00
Цель исследования: Оценка безопасности и эффективности эртуглифлозина у педиатрических пациентов с сахарным диабетом 2-го типа
Препарат(ы): Эртуглифлозин (MK-8835/PF-04971729)
Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 15 мг
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Терапевтические области: Детская эндокри...;Диабетология;
Терапевтические области2
Детская эндокринология
Диабетология