| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MK-8835-059 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 391 от 19 июля 2019 г. |
| Начало: | 19 июля 2019 г. |
| Окончание: | 24 октября 2025 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо- контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) у педиатрических пациентов (в возрасте от 10 до 17 лет включительно) с сахарным диабетом 2-го типа", версия протокола 059-00 |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности эртуглифлозина у педиатрических пациентов с сахарным диабетом 2-го типа |
| Препарат(ы): | Эртуглифлозин (MK-8835/PF-04971729) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 15 мг |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Детская эндокри...;Диабетология; |