Статус: | Прекращено |
Протокол № | MK-8835-059 №MK-8835-059 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 391 от 19 июля 2019 г. |
Начало: | 19 июля 2019 г. |
Окончание: | 24 октября 2025 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | MK-8835-059 ""Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо- контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) у педиатрических пациентов (в возрасте от 10 до 17 лет включительно) с сахарным диабетом 2-го типа", версия протокола 059-00 |
Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности эртуглифлозина у педиатрических пациентов с сахарным диабетом 2-го типа |
Препарат(ы): | Эртуглифлозин (MK-8835/PF-04971729) |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 15 мг |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Терапевтические области: | Детская эндокри...;Диабетология; |