| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DT/BE 11211-TOP |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 186 от 8 апреля 2014 г. |
| Начало: | 5 мая 2014 г. |
| Окончание: | 4 октября 2015 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Топирамат-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг производства ООО «Технология лекарств», Россия и препарата Макситопир таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг производства АО «Актавис», Исландия с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Топирамат-ТЛ и Макситопир |
| Препарат(ы): | ТопирамаТЛ (Топирамат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |