| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № LEV-FS-12.2013 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 185 от 8 апреля 2014 г. |
| Начало: | 8 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 135 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и переносимости препарата «Левосальбутамол ФС», раствор для ингаляций (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) в дозах 0.63 мг и 1.25 мг и препарата «Вентолин® Небулы», раствор для ингаляций («Аспен Бад Олдесло ГмбХ», Германия) в дозе 2.5 мг у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости применения препарата «Левосальбутамол ФС», раствор для ингаляций в дозах 0,63 мг и 1,25 мг (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) в сравнении с препаратом «Вентолин® Небулы», раствор для ингаляций в дозе 2,5 мг («Аспен Бад Олдесло ГмбХ», Германия) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой |
| Препарат(ы): | Левосальбутамол ФС (левосальбутамол) |
| Лекарственная форма: | Раствор для ингаляций 0,63 мг/доза; 1,25 мг/доза (флаконы) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |