Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, производитель «Балканфарма-Дупница» АД, Болгария и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, производитель «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария


Статус: Проводится
Протокол № № BE-09-2013-ACT-VAL
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 176 от 4 апреля 2014 г.
Начало: 4 апреля 2014 г.
Окончание: 1 августа 2014 г.
Пациентов: 28
Наименование протокола: Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, производитель «Балканфарма-Дупница» АД, Болгария и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, производитель «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, производитель «Балканфарма-Дупница» АД, Болгария и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, производитель «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария, после приема натощак.
Препарат(ы): Валз (Валсартан)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг
Разработчик: ООО "Актавис"
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования2
Валсартан
ВАЛЗ