| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE-09-2013-ACT-VAL |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 176 от 4 апреля 2014 г. |
| Начало: | 4 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 1 августа 2014 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, производитель «Балканфарма-Дупница» АД, Болгария и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, производитель «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, производитель «Балканфарма-Дупница» АД, Болгария и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, производитель «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария, после приема натощак. |
| Препарат(ы): | Валз (Валсартан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг |
| Разработчик: | ООО "Актавис" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |