| Статус: | Завершено |
| Протокол № | TRC112121 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 174 от 4 апреля 2014 г. |
| Начало: | 4 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 26 июня 2018 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы препарата элтромбопаг либо плацебо, в комбинации с терапией азацитидином у пациентов с миелодиспластическим синдромом промежуточного – 1, промежуточного – 2 либо высокого риска |
| Цель исследования: | Исследование TRC112121 разработано для изучения эффектов элтромбопага, направленных на увеличение количества тромбоцитов, по сравнению с плацебо в сочетании с стандартным гипометилирующим препаратом азацитидином (Вайдаза). Основная цель этого исследования заключается в определении эффекта элтромбопага и плацебо в отношении доли пациентов без трансфузий тромбоцитов на фоне лечения азацитидином. |
| Препарат(ы): | Элтромбопаг (SB-497115) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 200 мг, 300 мг. |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |