Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс раствор для внутривенного введения 20 мг/мл (Глэнд Фарма Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Венофер® раствор для внутривенного введения 20 мг/мл (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) в терапии железодефицитной анемии


Статус: Завершено
Протокол № № МА/0712-3
Тип: РКИ
Фаза: III
РКИ № 179 от 4 апреля 2014 г.
Начало: 4 апреля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Пациентов: 80
Наименование протокола: Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс раствор для внутривенного введения 20 мг/мл (Глэнд Фарма Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Венофер® раствор для внутривенного введения 20 мг/мл (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) в терапии железодефицитной анемии
Цель исследования: Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс производства компании «Глэнд Фарма Лимитед», Индия и зарегистрированного оригинального препарата Венофер® производства компании «Вифор (Интернэшнл) Инк», Швейцария в терапии железодефицитной анемии.
Препарат(ы): Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл
Разработчик: ООО «Фармацевтические Проекты»
Страна: Россия
CRO: ООО «Фармацевтические Проекты», 129085, г. Москва, Звездный бул., д. 21, стр. 3, пом. 1, ком. 5, ~
Терапевтические области:  не указано
Торговые наименования2
Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс
Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс