Статус: | Завершено |
Протокол № | № МА/0712-3 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 179 от 4 апреля 2014 г. |
Начало: | 4 апреля 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Пациентов: | 80 |
Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс раствор для внутривенного введения 20 мг/мл (Глэнд Фарма Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Венофер® раствор для внутривенного введения 20 мг/мл (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) в терапии железодефицитной анемии |
Цель исследования: | Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс производства компании «Глэнд Фарма Лимитед», Индия и зарегистрированного оригинального препарата Венофер® производства компании «Вифор (Интернэшнл) Инк», Швейцария в терапии железодефицитной анемии. |
Препарат(ы): | Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс |
Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл |
Разработчик: | ООО «Фармацевтические Проекты» |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО «Фармацевтические Проекты», 129085, г. Москва, Звездный бул., д. 21, стр. 3, пом. 1, ком. 5, ~ |
Терапевтические области: | не указано |