| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | D513BC00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 177 от 4 апреля 2014 г. |
| Начало: | 4 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 20 августа 2019 г. |
| Пациентов: | 1347 |
| Наименование протокола: | Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффекта тикагрелора 2 раза в сутки в отношении сердечно-сосудистой смертности, а также частоты инфарктов миокарда и инсультов у пациентов с сахарным диабетом типа 2 |
| Цель исследования: | Основная цель данного исследования заключается в сравнении длительной терапии тикагрелором 90 мг 2 раза в сутки и плацебо с целью профилактики значимых сердечно-сосудистых осложнений (комплексная конечная точка, включающая инсульты, инфаркты миокарда и сердечно-сосудистую смертность) у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений без инфаркта миокарда или инсульта в анамнезе. |
| Препарат(ы): | Тикагрелор (Брилинта) |
| Лекарственная форма: | Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета 90 мг |
| Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Cardiovascular Effects of Ticagrelor Versus Placebo in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 10 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 25 января 2019 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to compare the effect of ticagrelor versus placebo in patients with Type 2 Diabetes Mellitus. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |