| Статус: | Завершено |
| Протокол № | LTS13463 (ODYSSEY ОLE) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 173 от 3 апреля 2014 г. |
| Начало: | 1 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 72 |
| Наименование протокола: | Открытое продленное исследование, являющееся продолжением исследований EFC12492, R727-CL-1112, EFC12732 и LTS11717, для оценки долгосрочной безопасности и эффективности алирокумаба у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией |
| Цель исследования: | Оценить долгосрочную безопасность алирокумаба при назначении в дополнение к базисной липидмодифицирующей терапии у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (ГСГ), завершивших участие в одном из следующих исследований: EFC12492, R727-CL-1112, EFC12732 & LTS11717. |
| Препарат(ы): | SAR236553 (Алирокумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 75 мг/мл (предварительно заполненная шприц-ручка 75.000 мг) ; раствор для подкожного введения 150 мг/мл (предварительно заполненная шприц-ручка 150.000 мг) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |