| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № Код Lonco-2811 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 170 от 1 апреля 2014 г. |
| Начало: | 1 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2016 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Оценка эффективности и безопасности препарата «Лонгидаза® 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций», применяемого подкожным инъекционным методом и методом фонофореза у пациентов c контрактурой Дюпюитрена и сгибательными тендогенными контрактурами кисти |
| Цель исследования: | Первичная цель исследования - оценить эффективность препарата Лонгидаза®3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций при применении подкожным инъекционным методом в хорду контрактуры и методом фонофореза у пациентов с контрактурой Дюпюитрена и сгибательными сухожильными контрактурами кисти, а также при сочетании этих двух методов введения Вторичная цель исследования - оценить переносимость препарата Лонгидаза®3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций при применении методом фонофореза, при подкожном введении, а также их сочетании у пациентов с контрактурой Дюпюитрена и сгибательными сухожильными контрактурами кисти. |
| Препарат(ы): | Лонгидаза |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения и методом фонофореза 3000 МЕ |
| Разработчик: | ООО "НПО Петровакс Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Восстановительн...;Ортопедия;Физиотерапия; |