| Статус: | Завершено |
| Протокол № | R/0813-1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 166 от 31 марта 2014 г. |
| Начало: | 31 марта 2014 г. |
| Окончание: | 1 марта 2015 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Фленокс, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ (ПАО «ФАРМАК», Украина) и Клексан®, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Основной целью настоящего клинического исследования является оценка фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Фленокс в сравнении с зарегистрированным препаратом Клексан®. |
| Препарат(ы): | Фленокс (Эноксапарин натрия) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл (шприцы) |
| Разработчик: | ПАО «ФАРМАК» |
| Страна: | Украина |
| CRO: | ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиохирургия;Ортопедия;Хирургия; |