Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата "Мемантин", таблетки диспергируемые в полости рта 10 мг ("Альвоген ИПКо С.а.р.л." Люксембург" в сравнении с препаратом "Акатинол Мемантин®", таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг ("Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА", Германия) с участием здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № №BE-MEM-001
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 164 от 31 марта 2014 г.
Начало: 1 апреля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Пациентов: 24
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата "Мемантин", таблетки диспергируемые в полости рта 10 мг ("Альвоген ИПКо С.а.р.л." Люксембург" в сравнении с препаратом "Акатинол Мемантин®", таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг ("Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА", Германия) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов мемантина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
Препарат(ы): Мемантин
Лекарственная форма: Таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг
Разработчик: Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство
Страна: Россия
CRO: Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия
Терапевтические области: Психиатрия;
Терапевтические области1
Психиатрия
Торговые наименования1
Мемантин