| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №BE-MEM-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 164 от 31 марта 2014 г. |
| Начало: | 1 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата "Мемантин", таблетки диспергируемые в полости рта 10 мг ("Альвоген ИПКо С.а.р.л." Люксембург" в сравнении с препаратом "Акатинол Мемантин®", таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг ("Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА", Германия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов мемантина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | Мемантин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг |
| Разработчик: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |