| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RAP-IP-12 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 168 от 31 марта 2014 г. |
| Начало: | 1 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 1 мая 2015 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рапиклав, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг, производства «Ипка Лабораториз Лимитед», Индия и Аугментин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг, производства «СмитКляйн Бичем ПиЭлСи, Великобритания |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Рапиклав, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг, производства «Ипка Лабораториз Лимитед», Индия в сравнении с Аугментин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг, производства «СмитКляйн Бичем ПиЭлСи, Великобритания» |
| Препарат(ы): | Рапиклав ® (амоксициллин + клавулановая кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (амоксициллин 875 мг + клавулановая кислота 125 мг) |
| Разработчик: | Ипка Лабораториз Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство Ипка Лабораториз Лимитед, 121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |