Статус: | Завершено |
Протокол № | № LITAB02 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 167 от 31 марта 2014 г. |
Начало: | 17 апреля 2014 г. |
Окончание: | 17 апреля 2015 г. |
Пациентов: | 34 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства «Вивимед Лабз Лимитед», Индия и Зивокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико |
Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства Вивимед Лабз Лимитед, Индия и Зивокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико». |
Препарат(ы): | Линезолид |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 600 мг |
Разработчик: | Роутек Лтд |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания |
Терапевтические области: | не указано |