Статус: | Проводится |
Протокол № | № DKLS_12_03 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 159 от 31 марта 2014 г. |
Начало: | 1 апреля 2014 г. |
Окончание: | 1 марта 2015 г. |
Пациентов: | 90 |
Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Левофлоксацин, капли глазные, 0,5% (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и Офтаквикс, капли глазные, 0,5% (АО Сантэн, Финляндия) у пациентов с бактериальным конъюнктивитом |
Цель исследования: | Сравнительная оценка и подтверждение сопоставимой эффективности исследуемого препарата Левофлоксацин, капли глазные, 0,5% (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и зарегистрированного препарата Офтаквикс, капли глазные, 0,5% (АО «Сантэн», Финляндия»), у пациентов с бактериальным конъюнктивитом. |
Препарат(ы): | Левофлоксацин |
Лекарственная форма: | Капли глазные 0,5% |
Разработчик: | ФГУП "Московский эндокринный завод" |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия |
Терапевтические области: | Офтальмология; |