| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № Х-03065-3302 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 157 от 28 марта 2014 г. |
| Начало: | 21 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2015 г. |
| Пациентов: | 175 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, открытое, в параллельных группах, сравнительное фазы III клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата Димиста (азеластина гидрохлорид и флутиказона пропионат), спрей назальный дозированный, в сравнении с лекарственным препаратом Аллергодил® (азеластина гидрохлорид), спрей назальный дозированный, в лечении пациентов с сезонным аллергическим ринитом/риноконъюнктивитом |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Димиста (азеластина гидрохлорид и флутиказона пропионат), спрей назальный дозированный в сравнении с лекарственным препаратом Аллергодил® (азеластина гидрохлорид), спрей назальный дозированный у российских пациентов с сезонным аллергическим ринитом / риноконъюктивитом (САР) средней и тяжелой степени выраженности. |
| Препарат(ы): | Димиста (Азеластин + Флутиказон) |
| Лекарственная форма: | Спрей назальный дозированный 137 мкг/доза + 50 мкг/доза (Флаконы) |
| Разработчик: | МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | MЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Представительство в РФ, г. Москва, 125167, Нарышкинская аллея, д.5, стр.2, оф.216, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |