| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | №№ PAS-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 150 от 27 марта 2014 г. |
| Начало: | 27 марта 2014 г. |
| Окончание: | 30 марта 2016 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАС-Акри®, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 800 мг/г (ОАО «АКРИХИН», Россия), и НАТРИЯ ПАРА-АМИНОСАЛИЦИЛАТ, гранулы, покрытые оболочкой для приема внутрь, содержащие 80% натрия пара-аминосалицилата (ОАО «Фармасинтез», Россия), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов аминосалициловой кислоты – ПАС-Акри®, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 800 мг/г (ОАО «АКРИХИН», Россия), и ПАС натрия, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 800 мг/г («Роутек Лимитед», Великобритания). |
| Препарат(ы): | ПАС-Акри® (Аминосалициловая кислота) |
| Лекарственная форма: | Гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 800 мг/г |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |