| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № EFA-L-13 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 163 от 31 марта 2014 г. |
| Начало: | 1 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 июля 2015 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Эфавиренз («Ларк Лабораториз (И) Лтд», Индия) и Стокрин (Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды) |
| Цель исследования: | Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Эфавиренз» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг производства «Ларк Лабораториз (И) Лтд», Индия и препарата сравнения – «Стокрин» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг производства «Merck Sharp & Dohme B.V.» (Нидерланды). |
| Препарат(ы): | Эфавиренз |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг |
| Разработчик: | Ларк Лабораториз (И) Лтд |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "АРС", 123100, 2-я Звенигородская ул, д. 12, стр.3, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |