| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №EFC12404 (LixiLan-O) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 156 от 28 марта 2014 г. |
| Начало: | 28 марта 2014 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | EFC12404 (LixiLan-O) "Рандомизированное, 30-недельное, активно контролируемое, открытое, с тремя рукавами и параллельными группами многоцентровое исследование сравнения эффективности и безопасности фиксированной комбинации инсулин гларгин/ликсисенатид отдельно с инсулином гларгин и отдельно с ликсисенатидом на фоне приема метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа |
| Цель исследования: | Подтвердить превосходство фиксированной комбинации инсулина гларгин/ликсисенатида над ликсисенатидом по степени снижения уровня HbA1c через 30 недель по сравнению с исходным; Подтвердить, что фиксированная комбинация инсулина гларгин/ликсисенатида не уступает инсулину гларгин по степени снижения уровня HbA1c через 30 недель по сравнению с исходным. |
| Препарат(ы): | HOE901 / AVE0010 (Инсулин гларгин/ Ликсисенатид) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения (инсулин гларгин/ликсисенатид 100 ЕД/50 мкг, 100 ЕД/33 мкг в 1 мл), шприц-ручки 3 мл. |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |