Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности применения препарата Оделепран, таблетки 125 мг, у пациентов с алкогольной зависимостью


Статус: Завершено
Протокол № № CN07006005
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 155 от 28 марта 2014 г.
Начало: 28 марта 2014 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Пациентов: 1164
Наименование протокола: Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности применения препарата Оделепран, таблетки 125 мг, у пациентов с алкогольной зависимостью
Цель исследования: Установление безопасности и эффективности препарата Оделепран, таблетки 125 мг в сравнении с плацебо при лечении алкогольной зависимости у взрослых пациентов
Препарат(ы): Оделепран (Онделопран)
Лекарственная форма: Таблетки 125 мг
Разработчик: ЗАО «Р-Фарм»
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Терапевтические области: Психиатрия;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Evaluating Study of Odelepran for the Use in Patient With Alcohol Dependence
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 18 ноября 2014 г.
Окончание: 14 мая 2016 г.
Описание: The purpose of this study was to assess efficacy and safety of the study drug Odelepran, 125 mg as compared to placebo in the treatment of alcohol dependence in adult outpatients.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Психиатрия