| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CN07006005 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 155 от 28 марта 2014 г. |
| Начало: | 28 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 1164 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности применения препарата Оделепран, таблетки 125 мг, у пациентов с алкогольной зависимостью |
| Цель исследования: | Установление безопасности и эффективности препарата Оделепран, таблетки 125 мг в сравнении с плацебо при лечении алкогольной зависимости у взрослых пациентов |
| Препарат(ы): | Оделепран (Онделопран) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 125 мг |
| Разработчик: | ЗАО «Р-Фарм» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Evaluating Study of Odelepran for the Use in Patient With Alcohol Dependence
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 18 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 14 мая 2016 г. |
| Описание: | The purpose of this study was to assess efficacy and safety of the study drug Odelepran, 125 mg as compared to placebo in the treatment of alcohol dependence in adult outpatients. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |