| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BCRU/Amb-BE/001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 148 от 27 марта 2014 г. |
| Начало: | 27 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флавамед® форте, раствор для приема внутрь 30мг/5мл/флакон 100 мл производства «Берлин-Хеми АГ» (Германия) и препарата Лазолван®, раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5мг/1мл/флакон 100 мл производства «Институт де Ангели С.р.Л.» (Италия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов амброксола – раствора для приема внутрь 30мг/5мл флакон 100 мл Флавамед® форте, производства «Берлин-Хеми АГ», Германия и раствора для приема внутрь и ингаляций 7,5мг/1мл/флакон 100 мл Лазолван®, производства «Институт де Ангели С.р.Л.», Италия |
| Препарат(ы): | Флавамед® форте (Амброксол) |
| Лекарственная форма: | Раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл (флаконы 100 мл). |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) |
| Страна: | Германия |
| CRO: | OOO "Берлин-Хеми/А. Менарини", 123317, Москва, Пресненская наб, д. 10, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |