| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ONC-ONC10013B-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 151 от 27 марта 2014 г. |
| Начало: | 27 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 мая 2017 г. |
| Пациентов: | 57 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование однократных и последующих многократных возрастающих доз препарата OНК1-0013B для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики у пациентов с прогрессирующим метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и переносимости однократного и многократного приема возрастающих доз и определение максимально переносимой дозы (МПД) препарата ОНК1-0013B у пациентов с прогрессирующим метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (КРРПЖ). |
| Препарат(ы): | ОНК1-0013В |
| Лекарственная форма: | Капсулы 40 мг, 120 мг |
| Разработчик: | ООО "Авионко" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
| Терапевтические области: | не указано |