| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №E5501-G000-311 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 154 от 27 марта 2014 г. |
| Начало: | 1 июня 2014 г. |
| Окончание: | 5 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | E5501-G000-311 "Рандомизированное, международное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности перорального приема аватромбопага один раз в сутки для лечения взрослых пациентов с тромбоцитопенией, вызванной заболеванием печени, перед плановой процедурой |
| Цель исследования: | Оценке эффективности и безопасности приема ИП для лечения взрослых пациентов с тромбоцитопенией, вызванной заболеванием печени |
| Препарат(ы): | E5501 (аватромбопага малеат, аватромбопаг) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 20 мг |
| Разработчик: | Эйсай Лимитед (Эйсай Лтд.) /Eisai Ltd. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Treatment of Thrombocytopenia in Patients With Chronic Liver Disease Undergoing an Elective Procedure
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 21 февраля 2017 г. |
| Описание: | This is a global, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel group study using avatrombopag to treat adults with thrombocytopenia associated with liver disease. The study will evaluate avatrombopag in the treatment of thrombocytopenia associated with liver disease prior to an elective procedure to reduce the need for platelet transfusions or any rescue procedure for bleeding due to procedural and post-procedural bleeding complications. Participants will be enrolled into 2 cohorts according to mean baseline platelet count and, within each baseline platelet count cohort will be further stratified by risk of bleeding associated with the elective procedure (low, moderate, or high) and hepatocellular carcinoma (HCC) status (Yes or No). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |