| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № EMR 200061-005 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 153 от 27 марта 2014 г. |
| Начало: | 27 марта 2014 г. |
| Окончание: | 30 августа 2015 г. |
| Пациентов: | 17 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, контролируемое, простое слепое, многоцентровое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препаратов Перговерис® (фоллитропин альфа и лутропин альфа) и ГОНАЛ-ф® (фоллитропин альфа), вводимых для стимуляции развития множественных фолликулов как часть курса лечения при проведении программы вспомогательных репродуктивных технологий у пациенток с недостаточным ответом яичников, согласно критериям Европейского общества репродукции человека и эмбриологии |
| Цель исследования: | Первичной целью исследования является демонстрация превосходства Перговериса® по сравнению с ГОНАЛ-ф® у пациенток со слабым ответом яичников (СОЯ), определенным согласно модифицированным критериям Европейского общества репродукции человека и эмбриологии (ESHRE). |
| Препарат(ы): | Перговерис® (фоллитропин альфа + лутропин альфа) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для подкожного введения (фоллитропин альфа 150 МЕ, лютропин альфа 75 МЕ) |
| Разработчик: | Мерк КГаА |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |