Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нейродолон и зарегистрированного препарата аналога


Статус: Завершено
Протокол № № 042/13
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 145 от 27 марта 2014 г.
Начало: 27 марта 2014 г.
Окончание: 10 марта 2015 г.
Пациентов: 28
Наименование протокола: Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нейродолон и зарегистрированного препарата аналога
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Нейродолон капсулы, 100 мг, (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Катадолон® капсулы, 100 мг, (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль).
Препарат(ы): Нейродолон (Флупиртин)
Лекарственная форма: Капсулы 100 мг
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования2
Нейродолон
Флупиртин