Статус: | Завершено |
Протокол № | № 042/13 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 145 от 27 марта 2014 г. |
Начало: | 27 марта 2014 г. |
Окончание: | 10 марта 2015 г. |
Пациентов: | 28 |
Наименование протокола: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нейродолон и зарегистрированного препарата аналога |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Нейродолон капсулы, 100 мг, (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Катадолон® капсулы, 100 мг, (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль). |
Препарат(ы): | Нейродолон (Флупиртин) |
Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |