Сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Веротрексед лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) и Алимта, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (Эли Лилли энд Компани, США) у больных с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого


Статус: Завершено
Протокол № 03/13
Тип: РКИ
Фаза: III
РКИ № 144 от 26 марта 2014 г.
Начало: 1 апреля 2014 г.
Окончание: 1 февраля 2017 г.
Пациентов: 65
Наименование протокола: Сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Веротрексед лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) и Алимта, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (Эли Лилли энд Компани, США) у больных с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Цель исследования: Оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность у больных с неплоскоклеточным НМРЛ препаратов пеметрекседа (Веротрексед, Россия, в сравнении с препаратом Алимта, США)
Препарат(ы): Веротрексед (Пеметрексед)
Лекарственная форма: Лиофилизат для прготовления раствора для инфузий 500 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования2
Веротрексед®
Пеметрексед