Статус: | Завершено |
Протокол № | № 03/13 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 144 от 26 марта 2014 г. |
Начало: | 1 апреля 2014 г. |
Окончание: | 1 февраля 2017 г. |
Пациентов: | 65 |
Наименование протокола: | Сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Веротрексед лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) и Алимта, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (Эли Лилли энд Компани, США) у больных с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого |
Цель исследования: | Оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность у больных с неплоскоклеточным НМРЛ препаратов пеметрекседа (Веротрексед, Россия, в сравнении с препаратом Алимта, США) |
Препарат(ы): | Веротрексед (Пеметрексед) |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для прготовления раствора для инфузий 500 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |