| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № GLB001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 140 от 25 марта 2014 г. |
| Начало: | 25 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глибенкламид, таблетки, 5 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Манинил® 5, таблетки, 5 мг («Берлин-Хеми АГ», Германия) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих глибенкламид – таблеток 5 мг «Глибенкламид», производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток 5 мг «Манинил® 5» производства «Берлин-Хеми АГ» (Германия). |
| Препарат(ы): | Глибенкламид |
| Лекарственная форма: | Таблетки 5 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |