| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №GO28915 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 142 от 25 марта 2014 г. |
| Начало: | 1 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности применения атезолизумаба (антитела к PD-L1) в сравнении с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легких при неэффективности химиотерапии препаратами платины (ОАК) |
| Цель исследования: | Определение улучшения показателя общей выживаемости при лечении MPDL3280A по сравнению с лечением доцетакселом у пациентов с местно-распространенным или метастатическим НМРЛ при наличии прогрессии во время или после лечения препаратами платины |
| Препарат(ы): | Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 160 мг/мл |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Atezolizumab Compared With Docetaxel in Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Who Have Failed Platinum-Containing Therapy
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 11 марта 2014 г. |
| Окончание: | 9 января 2019 г. |
| Описание: | This global, multicenter, open-label, randomized, controlled study evaluated the efficacy and safety of atezolizumab (an anti-programmed death-ligand 1 [anti-PD-L1] antibody)compared with docetaxel in participants with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) after failure with platinum-containing chemotherapy. Participants were randomized 1:1 to receive either docetaxel or atezolizumab. Treatment may continue as long as participants experienced clinical benefit as assessed by the investigator, i.e., in the absence of unacceptable toxicity or symptomatic deterioration attributed to disease progression. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |