| Статус: | Завершено |
| Протокол № | MTN001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 137 от 24 марта 2014 г. |
| Начало: | 24 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Акатинол® Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих мемантин в дозе 10 мг – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Мемантин, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Акатинол® Мемантин, производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА» (Германия). |
| Препарат(ы): | Мемантин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |