| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № MT-3995-E06 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 132 от 24 марта 2014 г. |
| Начало: | 24 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 мая 2015 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки действия на соотношение альбумина и креатинина в моче (САКМ), фармакодинамики, безопасности, переносимости и фармакокинетики многократных оральных доз MT-3995 при назначении в качестве дополнительной терапии в комбинации с ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) или с блокатором рецепторов ангиотензина II (БРА) больным нефропатией при сахарном диабете 2 типа с альбуминурией, у которых расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) ≥ 60 мл/мин/1,73 м2 |
| Цель исследования: | Оценить влияние многократного перорального применения МT-3995 на альбуминурию на основании соотношения альбумин/креатинин в моче (UACR); оценить безопасность и переносимость многократного перорального применения МT-3995 у субъектов с диабетической нефропатией II типа и альбуминурией. |
| Препарат(ы): | МT-3995 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 5 мг, 20 мг |
| Разработчик: | Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн |
| Страна: | Япония |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология; |