Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки действия на соотношение альбумина и креатинина в моче (САКМ), фармакодинамики, безопасности, переносимости и фармакокинетики многократных оральных доз MT-3995 при назначении в качестве дополнительной терапии в комбинации с ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) или с блокатором рецепторов ангиотензина II (БРА) больным нефропатией при сахарном диабете 2 типа с альбуминурией, у которых расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) ? 30-< 60 мл/мин/1,73 м2

Статус: Прекращено
Протокол № № MT-3995-E07
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
РКИ № 133 от 24 марта 2014 г.
Начало: 24 марта 2014 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки действия на соотношение альбумина и креатинина в моче (САКМ), фармакодинамики, безопасности, переносимости и фармакокинетики многократных оральных доз MT-3995 при назначении в качестве дополнительной терапии в комбинации с ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) или с блокатором рецепторов ангиотензина II (БРА) больным нефропатией при сахарном диабете 2 типа с альбуминурией, у которых расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) ? 30-< 60 мл/мин/1,73 м2
Цель исследования: Оценить влияние многократного перорального применения МT-3995 на альбуминурию на основании соотношения альбумин/креатинин в моче (UACR); оценить безопасность и переносимость многократного перорального применения МT-3995 у субъектов с диабетической нефропатией II типа и альбуминурией.
Препарат(ы): МT-3995
Лекарственная форма: Капсулы 1,25 мг, 5 мг и 20 мг
Разработчик: Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн
Страна: Япония
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Терапевтические области:  не указано