| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №FGF117360 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| РКИ № | 135 от 24 марта 2014 г. |
| Начало: | 24 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | FGF117360 "Нерандомизированное открытое исследование фазы IB в нескольких группах для сравнительной оценки применения препарата GSK3052230 в комбинации с паклитакселом и карбоплатином, либо в комбинации с доцетакселом, либо в виде монотерапии у пациентов с солидными злокачественными опухолями и нарушением регуляции сигнального пути FGF (фактора роста фибробластов) |
| Цель исследования: | Основными целями исследования являются: 1. Описание безопасности применения и переносимости препарата GSK3052230 в комбинации с режимами химиотерапии (группы A и B) или в виде монотерапии (группа C). 2. Определение режима применения препарата GSK3052230 в комбинации с химиотерапией (группы A и B) для оценки в будущих исследованиях на основании максимальной переносимой дозы (или максимально допустимой дозы). 3. Оценка суммарной эффективности лечения (СЭЛ) в каждой группе лечения. |
| Препарат(ы): | GSK3052230 |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 12,8 мг/мл |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |