| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № CQAL964B2201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 139 от 24 марта 2014 г. |
| Начало: | 24 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата QAL964 при пероральном приеме у пациентов с активным ревматоидным артритом, находящихся на постоянных дозах метотрексата и неадекватным ответом на метотрексат |
| Цель исследования: | Демонстрация эффективности препарата QAL964 на неделе 12 по сравнению с плацебо при лечении пациентов, страдающих ревматоидным артритом в активной форме, которые получают метотрексат в стабильных дозах, на основании относительного количества пациентов, у которых достигается ответ на лечение в соответствии с критериями ACR20 |
| Препарат(ы): | QAL964 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 10 мг, 25 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эптив Солюшнз», Российская Федерация, 123592, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1А, ~ |
| Терапевтические области: | Ревматология; |