| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 20130213 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 131 от 24 марта 2014 г. |
| Начало: | 24 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 170 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое одногрупповое дополнительное исследование по характеристике долгосрочной безопасности AMG 416 (велкалцетида) при лечении вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе |
| Цель исследования: | Охарактеризовать долгосрочную безопасность и переносимость велкалцетида при лечении вторичного гиперпаратиреоза (ВГПТ) у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), находящихся на гемодиализе. |
| Препарат(ы): | AMG 416 (KAI-4169) (, AMG 416 (KAI-4169)) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 5 мг/мл (флаконы 10.000 мг) |
| Разработчик: | КАИ Фармасьютикалс Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Нефрология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Extension Study of Etelcalcetide for Treatment of Secondary Hyperparathyroidism in Patients With Chronic Kidney Disease on Hemodialysis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 25 марта 2014 г. |
| Окончание: | 26 июня 2017 г. |
| Описание: | This is a multicenter, single-arm, extension study to characterize the long-term safety and tolerability of etelcalcetide in the treatment of Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) in adults with Chronic Kidney Disease (CKD) on hemodialysis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |