| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № NS-RUS-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 384 от 16 июля 2019 г. |
| Начало: | 16 июля 2019 г. |
| Окончание: | 30 января 2021 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, рандомизированное, открытое исследование с перекрестным дизайном для двух препаратов, двух периодов и двух последовательностей по оценке биоэквивалентности Напроксена Натрия, мягкие желатиновые капсулы 275 мг, и препарата Налгезин®, таблетки 275 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности Напроксена Натрия и препарата Налгезин® после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами |
| Препарат(ы): | Напроксен Натрия (Напроксен) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 275 мг |
| Разработчик: | Патеон Софтгелс Б.В. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |