| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 16119 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 130 от 17 марта 2014 г. |
| Начало: | 17 марта 2014 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2016 г. |
| Пациентов: | 63 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое несравнительное исследование подавления овариальной активности трансдермальным контрацептивным пластырем, содержащим 0,55 мг этинилэстрадиола и 2,1 мг гестодена у 80 молодых женщин в течение 3х циклов применения |
| Цель исследования: | Основной целью является оценка подавления активности яичников в рамках 2-го и 3-го циклов терапии после апликации трансдермального контрацептивного пластыря [FC] (контроль рождаемости) Patch (пластырь) Low (низко дозированный) на протяжении 3-х циклов терапии у представительниц российской и украинской популяций. |
| Препарат(ы): | BAY № 86-5016 (Гестоден+Этинилэстрадиол, Аплик) |
| Лекарственная форма: | 0,55 мг этинилэстрадиол; 2,1 мг гестоден (пластырь трансдермальный) |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Russia/Ukraine Suppression of Ovarian Activity Study
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 18 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 15 августа 2016 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to look into the effectiveness of a new investigational medication applied as a transdermal patch. The patch is applied on the skin with study medication that is absorbed through the skin suppressing ovarian activity and therefore preventing an egg from leaving an ovary (ovulation). The study will look into the study drug's safety and how well it is tolerated and its absorption, breakdown and elimination in the body. It describes how the body affects a specific drug after administration. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |