| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №BE-COL01-13 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 126 от 17 марта 2014 г. |
| Начало: | 17 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | BE-COL01-13 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Д3-Капелька, капли для приема внутрь (Тева) и Аквадетрим®, капли для приема внутрь (Медана Фарма) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Установление биоэквивалентности препаратов Д3-Капелька, капли для приема внутрь (Тева) и Аквадетрим®, капли для приема внутрь (Медана Фарма) после приема дозировки 5000 МЕ каждого из них натощак у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Д3-Капелька (Колекальциферол) |
| Лекарственная форма: | Капли для приема внутрь, 4000 МЕ/мл (флаконы) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |