| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № X052130/CL3-78989-005 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 128 от 17 марта 2014 г. |
| Начало: | 17 марта 2014 г. |
| Окончание: | 18 июля 2016 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное маскированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности гевокизумаба при лечении активного неинфекционного среднего, заднего увеита или панувеита (исследование EYEGUARDтм-A) |
| Цель исследования: | Основной целью проведения данного исследования является изучение терапевтического эффекта гевокизумаба в двух дозах в сравнении с плацебо на фоне стандартной терапии для лечения пациентов, страдающих неинфекционным интермедиарным, задним и пан-увеитом в активной форме, методом сравнения относительного количества пациентов в разных группах лечения, у которых зарегистрирован ответ на лечение. |
| Препарат(ы): | XOMA 052/S78989 (Гевокизумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 30 мг/мл; 60 мг/мл |
| Разработчик: | Ксома США Лтд |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Gevokizumab to Treat Active Non-infectious Uveitis
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 августа 2012 г. |
| Окончание: | не указано |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate the efficacy of gevokizumab in the treatment of active non-infectious intermediate, posterior, or pan- uveitis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |