| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 123 от 14 марта 2014 г. |
| Начало: | 14 марта 2014 г. |
| Окончание: | 10 марта 2015 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Козаар®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг («Мерк Шарп Доум», Нидерланды) |
| Цель исследования: | Целью данного исследования является оценка сравнительной фармако- кинетики и биоэквивалентности препаратов «ЛОЗАРТАН» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг содержащих лозартана 100 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) и референт– препарата «Козаар®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг также со- держащих 100 мг лозартана фирмы «МЕРК ШАРП ДОУМ», (Нидерланды) |
| Препарат(ы): | Лозартан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |