| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 400-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 121 от 14 марта 2014 г. |
| Начало: | 5 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Исследование II фазы пегилированного интерферона альфа-2b у пациентов с меланомой III стадии по AJCC (Tx N1-2 M0), перенесших регионарную лимфодиссекцию, проводящееся в России |
| Цель исследования: | 1. Оценить безопасность пегилированного интерферона альфа-2b (PEG-IFN) при адъювантной терапии пациентов с меланомой. |
| Препарат(ы): | MK-4031 (Пэгинтерферон альфа-2b, Пегинтрон, Силатрон®) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 200 мкг, 300 мкг, 600 мкг |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |