Статус: | Проводится |
Протокол № | № IG-10-2012 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 111 от 13 марта 2014 г. |
Начало: | 13 марта 2014 г. |
Окончание: | 30 июня 2014 г. |
Пациентов: | 14 |
Наименование протокола: | Исследование терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Интровиз, раствор для инъекций, 350 мг йода/мл (Фрезениус Каби Австрия Гмбх, Австрия) и Омнипак®, раствор для инъекций, 350 мг йода/мл (ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Ирландия) |
Цель исследования: | Целью настоящего исследования является установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Интровиз, раствор для инъекций, 350 мг йода/мл (Фрезениус Каби Австрия Гмбх, Австрия), и Омнипак®, раствор для инъекций, 350 мг йода/мл (ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Ирландия), у здоровых добровольцев на основании сравнительной оценки интенсивности контрастности. |
Препарат(ы): | Интровиз (Йогексол) |
Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 370 мг йода/мл (флаконы) |
Разработчик: | Компания Вилана |
Страна: | Россия |
CRO: | Компания Вилана, 119435, г. Москва, улица Погодинская, дом 24, строение 1, Россия |
Терапевтические области: | Рентгенология; |