Исследование терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Интровиз, раствор для инъекций, 350 мг йода/мл (Фрезениус Каби Австрия Гмбх, Австрия) и Омнипак®, раствор для инъекций, 350 мг йода/мл (ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Ирландия)


Статус: Проводится
Протокол № IG-10-2012
Тип: РКИ
Фаза: III
РКИ № 111 от 13 марта 2014 г.
Начало: 13 марта 2014 г.
Окончание: 30 июня 2014 г.
Пациентов: 14
Наименование протокола: Исследование терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Интровиз, раствор для инъекций, 350 мг йода/мл (Фрезениус Каби Австрия Гмбх, Австрия) и Омнипак®, раствор для инъекций, 350 мг йода/мл (ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Ирландия)
Цель исследования: Целью настоящего исследования является установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Интровиз, раствор для инъекций, 350 мг йода/мл (Фрезениус Каби Австрия Гмбх, Австрия), и Омнипак®, раствор для инъекций, 350 мг йода/мл (ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Ирландия), у здоровых добровольцев на основании сравнительной оценки интенсивности контрастности.
Препарат(ы): Интровиз (Йогексол)
Лекарственная форма: Раствор для инъекций 370 мг йода/мл (флаконы)
Разработчик: Компания Вилана
Страна: Россия
CRO: Компания Вилана, 119435, г. Москва, улица Погодинская, дом 24, строение 1, Россия
Терапевтические области: Рентгенология;
Терапевтические области1
Рентгенология
Торговые наименования2
Йогексол
Интровиз