| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №POL6326-009 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 380 от 11 июля 2019 г. |
| Начало: | 11 июля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | POL6326-009 Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором баликсафортид в комбинации с эрибулином сравнивается с монотерапией эрибулином у пациентов с HER2-отрицательным местно-рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы (FORTRESS) |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности исследуемого лекарственного препарата баликсафортид в комбинации с эрибулином с монотерапией эрибулином у пациентов с HER2-отрицательным местно-рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы |
| Препарат(ы): | Баликсафортид (POL6326) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 385 мг/флакон (35 мг/мл) |
| Разработчик: | Полифор Лтд./ Polyphor Ltd. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Pivotal Study in HER2 Negative, Locally Recurrent or Metastatic Breast Cancer
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 30 мая 2019 г. |
| Окончание: | 19 октября 2021 г. |
| Описание: | This is a phase 3, multicenter, open-label, randomized active-controlled, parallel group to investigate the efficacy, safety and tolerability of intravenous balixafortide given with eribulin versus eribulin alone in the treatment of HER2 negative, Locally Recurrent or Metastatic Breast Cancer. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |