| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №EMR200166-001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 113 от 13 марта 2014 г. |
| Начало: | 13 марта 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Пациентов: | 99 |
| Наименование протокола: | EMR200166-001 "Открытое предварительное исследование, проводимое в одной группе пациентов с целью оценки безопасности препарата ATX-MS-1467 (MSC2358825A) и его воздействия на иммунологическую толерантность при лечении пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом |
| Цель исследования: | Основная задача данного исследования заключается в том, чтобы оценить влияние 20-недельного внутрикожного (в/к) применения препарата ATX-MS-1467 (MSC2358825A), доза которого будет увеличиваться с интервалом в 2 недели до 800 мкг, на результаты магнитно-резонансной томографии (МРТ) в 1,5T, которые будут сравниться с результатами исходного контрольного этапа, не предусматривающего применение лекарственных препаратов, при лечении пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РС). |
| Препарат(ы): | ATX-MS-1467 |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 800 мкг (флаконы) |
| Разработчик: | Мерк КГаА |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |