| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 13-44/R |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 115 от 13 марта 2014 г. |
| Начало: | 17 марта 2014 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Аторвастатин-К (аторвастатин, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО «КРКА-РУС», Россия) и препарата Липримар® (аторвастатин, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность препарата Аторвастатин-К (аторвастатин, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО «КРКА-РУС», Россия) и зарегистрированного препарата Липримар® (аторвастатин, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами. |
| Препарат(ы): | Аторвастатин-К (Аторвастатин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |