| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RDPh_13_11 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 109 от 13 марта 2014 г. |
| Начало: | 19 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов АРИПРИЗОЛ®, таблетки, 10 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и АБИЛИФАЙ, таблетки, 10 мг (Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности и безопасности препаратов АРИПРИЗОЛ®, таблетки, 10 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и АБИЛИФАЙ, таблетки, 10 мг (Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, Пуэрто-Рико) |
| Препарат(ы): | Арипризол® (Арипипразол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия |
| Терапевтические области: | не указано |