| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 14092013-ВИВ-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 102 от 5 марта 2014 г. |
| Начало: | 10 марта 2014 г. |
| Окончание: | 10 апреля 2016 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, слепое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Виванат Ромфарм (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Бонвива® (Ф.Хоффманн Ля Рош Лтд., Швейцария) у пациенток с постменопаузальным остеопорозом |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность препарата «Виванат Ромфарм», раствор для внутривенного введения 1 мг/мл, в преднаполненном шприце, фирмы К.О. Ромфарм Компании С.Р.Л., Румыния, в сравнении с препаратом Бонвива®, раствор для внутривенного введения 3мг/3мл, в шприц-тюбике, фирмы Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, в лечении пациенток с постменопаузальным остеопорозом. |
| Препарат(ы): | Виванат Ромфарм (Ибандроновая кислота) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 1 мг/мл (шприцы) |
| Разработчик: | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |