| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №КИ-20/13, версия № 2 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 122 от 14 марта 2014 г. |
| Начало: | 1 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2016 г. |
| Пациентов: | 138 |
| Наименование протокола: | КИ-20/13 «Многоцентровое, рандомизированное, простое слепое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ревелиза (ЗАО «Генериум», Россия) в сравнении с препаратом Актилизе («Берингер Иингельхайм Фарма» ГмбХ и КоКГ, Германия) у больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность препарата Ревелиза, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (ЗАО «Генериум», Россия) в сравнении с препаратом Актилизе, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий («Берингер Ингельхайм Фарма» ГмбХ и КоКГ, Германия) у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST ЭКГ в период до 6 часов и от 6 до 12 часов от начала заболевания. |
| Препарат(ы): | Ревелиза (Альтеплаза) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (флакон) в комплекте с растворителем 50 мл |
| Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |